三大重担。其穿刺功用不只直接影响医护人员的操作体会，更关乎患者用药过程中是否会发生

  跟着《我国药典》2025年版四部公例及YBB系列规范对胶塞物理功用要求的持续加严，穿刺力测验已从“抽检项目”晋级为“要害质量特点（CQA）”，成为药企放行胶塞及注射剂制品的强制性检测目标。在此布景下，怎样来完结高精度、高重复性、高合规性的穿刺力检测，成为职业亟需处理的中心课题。

  本文将系统解析药用丁基胶塞穿刺力的测验规范、八怪七喇难点，并要点介绍山东泉科瑞达ETT-01智能电子拉力试验机如何故“一机多能、药典合规、智能高效”的一体化计划，为药企构建科学牢靠的胶塞穿刺功用验证系统。

  丁基胶塞在临床运用中需被注射针重复穿刺，其穿刺力表现直接决议以下要害安全目标：

  依据YBB00042005-2015《注射液用卤化丁基橡胶塞》及YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》明确规定：

  这意味着，穿刺力不只是资料功用目标，更是工艺稳定性、灭菌耐受性与临床适用性的归纳表现。

  针对上述痛点，山东泉科瑞达仪器设备有限公司推出ETT-01智能电子拉力试验机，专为药用胶塞、输液袋、复合膜等高危险药包材规划，集穿刺力、拉伸强度、开裂伸长率测验于一体，全面满意《我国药典》2025版及YBB规范要求。

  除穿刺力外，胶塞的拉伸强度与开裂伸长率相同反映其资料稳定性。ETT-01可无缝切换至拉伸形式：

  药用丁基胶塞的每一次穿刺，都是对药品无菌完整性的终极检测。唯有经过科学、精准、合规的查验测验手法，才干保证每一枚胶塞都经得起临床与监管的两层查验。

  山东泉科瑞达ETT-01智能电子拉力试验机，以药典级精度、一体化功用、智能化办理三大中心优势，为药企供给从胶塞来料、灭菌验证到制品放行的全链条穿刺力处理计划，真实的完结“测得准、判得明、放得稳”。

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